TRIA FRX - ÉTUDE 2

Une étude clinique multicentrique sur la sécurité et l'efficacité du système laser Tria FRX 2.

Évaluer la sécurité, l’efficacité et la tolérabilité d’un dispositif laser fractionné non ablatif 1440 nm à domicile [Tria FRX], pour traiter la dyschromie, les rides péri-orbitaires et les irrégularités texturales type rugosité sur le visage.

Allégations fondées sur cette étude.

1

92%

des utilisateurs voient une amélioration de la texture / une peau plus lisse.

2

84%

constatent une amélioration visible de la pigmentation / des taches brunes.

3

80%

constatent une réduction / amélioration visible des rides.

AVANT & APRÈS

Photos des résultats des participants à cette étude clinique.

Détails de l’étude.

90 participants adultes âgés de 32 à 70 ans, tous phototypes I à VI sur l’échelle Fitzpatrick. Tous présentaient des rides péri-orbitaires, des dyschromies et une rugosité tactile sur au moins un côté du visage.
Étude multicentrique menée dans les sites suivants : KGL, Inc. Skin Study Center, Broomall, PA, Baumann Cosmetic and Research Institution, Miami Beach, FL, et Nashville Center for Laser and Facial Surgery, Nashville, TN.
Le chercheur principal de cette étude était le Dr James J. Leyden - Professeur émérite de dermatologie à l’Université de Pennsylvanie, ancien consultant auprès de la Food and Drug Administration, de la Federal Trade Commission et des agences réglementaires en Angleterre, Allemagne et Autriche. Ancien membre du collège des directeurs de l’American Academy of Dermatology et ancien président du conseil de la Dermatology Foundation. Il est internationalement reconnu pour ses contributions à la dermatologie, en particulier dans la compréhension de la physiopathologie, du diagnostic et du traitement de l’acné et de la rosacée.
Participants traités 5 fois par semaine pendant 12 semaines (niveau de traitement attribué aléatoirement : faible, moyen ou élevé). Les participants ont auto-évalué quatre catégories : ridules & rides (péri-orbitaires), ridules & rides (autres zones), zones / taches brunes et texture de peau. Parallèlement aux auto-évaluations, un panel indépendant d’experts et un investigateur ont évalué les catégories suivantes 12 semaines après le traitement à l’aide d’une échelle en 9 points : rides péri-orbitaires, dyschromie, rugosité tactile.
Lire cette étude dans son intégralité ici.

Résultats d’auto-évaluation des participants.

(12 semaines après le traitement final)

Amélioration « Cohorte Faible » (% d’utilisateurs) Amélioration « Cohorte Moyenne » (% d’utilisateurs) Amélioration « Cohorte Élevée » (% d’utilisateurs)
Ridules et rides (péri-orbitaires)

72,0%

80,0%

72,7%
Zones / taches brunes

72,0%

84,0%

81,8%
Texture de la peau

80,0%

92,0%

90,9%

Résultats du panel d’experts et investigateur.

(Après le traitement final, échelle 9 points)

Augmentation du score « Cohorte Faible » par rapport au départ Augmentation du score « Cohorte Moyenne » par rapport au départ Augmentation du score « Cohorte Élevée » par rapport au départ
Rides péri-orbitaires (4 semaines après le traitement)

0,9 ± 0,7

0,9 ± 0,6

0,9 ± 0,6
Dyschromie (4 semaines après le traitement)

0,4 ± 0,7

0,7 ± 0,6

1,0 ± 0,7
Rugosité tactile

2,3 ± 1,7

2,2 ± 1,7

2,5 ± 1,1

Conclusion du chercheur principal.

"Le laser fractionné non ablatif 1440 nm à domicile [Tria FRX] offre un traitement efficace pour la dyschromie, les rides péri-orbitaires et la rugosité tactile avec un risque minime pour le consommateur. Une amélioration significative a été observée avec tous les réglages. Les traitements ont été bien tolérés avec seulement des effets secondaires mineurs. L’étude a démontré des bénéfices significatifs des traitements fractionnés non ablatifs à domicile avec peu ou pas d’immobilisation."

- Dr James J. Leyden